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Interrogativi sui benefici della terapia precoce contro l’infezione da virus HIV

Secondo uno studio internazionale di coorte, iniziare la terapia dell'infezione da HIV quando il sistema immunitario di un paziente è ancora forte non riduce il rischio di AIDS o di mortalità.
Lo studio, tuttavia, ha confermato l'opinione corrente che il trattamento deve essere iniziato quando il conteggio delle cellule T CD4+ del paziente è inferiore a 350 per microlitro di sangue.

La malattia ha mostrato una progressione più lenta quando il trattamento è stato avviato con una conta di CD4 tra 350 e 500 cellule per microlitro; ma è stato osservato un piccolo beneficio quando la terapia antiretrovirale altamente attiva ( HAART ) è stata intrapresa con una conta di CD4 tra 500 e 800 cellule per microlitro.

Per anni, le lineeguida hanno suggerito che la terapia HAART dovesse iniziare quando la conta di CD4 di un paziente fosse inferiore a 200 cellule per microlitro, o quando insorgessero sintomi di AIDS; ma negli ultimi anni, il consenso si è spostato a favore di un inizio precoce della terapia, e le attuali lineeguida negli Stati Uniti indicano una soglia di 500 cellule per microlitro.
Nei Paesi in via di sviluppo, la soglia è fissata a 350.

Questo diverso atteggiamento è in parte basato su grandi coorti osservazionali e su almeno uno studio randomizzato, e i dati hanno dimostrato che il trattamento riduce la morbidità da malattie non-AIDS. Tuttavia le evidenze sono limitate per quanto riguarda i rischi e i benefici della terapia HAART a partire da un’alta conta di CD4.

Per chiarire, sono stati analizzati i dati di 9.455 pazienti che stanno prendendo parte alla CASCADE Collaboration ( Concerted Action on SeroConversion to AIDS and Death in Europe ).

Gli endpoint primari dell'analisi sono stati i tempi di sviluppo di AIDS o la mortalità.

In totale ci sono stati 52.268 anni-persona di follow-up nel periodo 1996-2009, nel corso del quale, 812 pazienti ( 8.6% ) hanno sviluppato AIDS e 544 ( 5.8% ) sono deceduti.

L’inizio della terapia HAART era associato ad un hazard ratio ( HR ) aggiustato per AIDS o mortalità come segue: 0.59 con una conta di cellule CD4 da 200 a 349; 0.75 con una conta di cellule da 350 a 499; 1.10 con una conta di cellule da 500 a 799.

In un'analisi secondaria di mortalità per qualsiasi causa, è stato osservato un effetto protettivo iniziando la terapia HAART a una conta di CD4 da 350 a 499, ma non a livelli inferiori o superiori.
L'hazard ratio aggiustato è stato pari a 0.51.

In un commento di accompagnamento, è stato fatto notare che i risultati dello studio sono in accordo con alcuni risultati di ricerche precedenti, ma ne contraddicono altri.
Per avere risposte definitive si dovranno attendere i risultati di studi clinici randomizzati.

Uno dei vantaggi importanti della terapia HAART è la prevenzione della trasmissione dell'HIV, ma lo studio, che si è concentrato principalmente su AIDS e mortalità, non ha cercato di analizzare questo aspetto. ( Xagena2011 )

Fonte: Archives of Internal Medicine, 2011


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